1月13日，第六批国家高值医用耗材集采开标，本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，这两类耗材分别用于血管狭窄、泌尿系统结石手术等。为什么集采这两类耗材？从患者的角度，他们能得到的利是什么？站在企业的角度，经过激烈竞争，怎么能够保证质量并且持续保持创新能力？从长远看，这样的制度变成常态后，对我们国家的医疗改革又会带来怎样深层次的影响？
首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任 李钧：泌尿外科亚专业里面，第一大亚专业是结石亚专业，这次产品实际上是围绕整个泌尿外科结石亚专业手术的全类产品，它囊括了整个做结石，不管选择什么样的手术方式，它所有可能用到的耗材都在这次集采的目录里面。所以这次集采完成以后，对于泌尿外科的第一大病种结石病的整体治疗费用会产生很大的缩减。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：这两类耗材实际上都是微创介入类的耗材。一类是针对血管介入，包括冠脉和外周的血管，针对血管狭窄的一些患者。另外一类是针对泌尿结石为主的泌尿介入类耗材，受益的人群范围很广。另外，在集采的作用下，原来整个耗材的一些高额费用相信会有一个明显的下降。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：“锚点价格机制”实际上是把大家的平均报价再乘以0.65倍，如果低于这个价格，就认为相对来说企业的报价可能偏低了，所以先把这个报价排除掉，用0.65倍再去做一个新的锚定，把中选的价格和中选率相对地提高。其实是减少个别产品的不合理低价，甚至是系统性影响整组产品的中选价格和中选率，是这样的设置。
能够参加本次集采的496个产品kaiyun全站，全部是通过了药监部门的审批，而且是常态化的监管，所以在前端的审批和上市是有质量保证的。可能大家更关心的是集采降价之后产品的供应和质量问题能不能够继续保证，中国是医疗器械制造的大国，从2018年我们的生产企业数量从15000多家增加到了现在的30000多家，翻了一倍。整个产值规模也从5000多亿增长到现在的13000多亿。从各个方面的角度看，整个医疗器械的制造能力、科研能力大幅上升。对于每家企业自己产品的质量、信誉的保证，都达到了前所未有的重视程度。
因此，从前端、企业的重视程度，还有集采落地之后的监管，包括全链条的监测、药监部门对企业的监管，医疗机构对不良事件的反馈、监测，都能从各个渠道去发现。假如有不良反应，有一些质量问题kaiyun全站，确实在某些情况下是不能完全排除的，要尽早地杜绝一些质量事件的发生。相信国家做这个工作一定会高度重视质量问题的，而且各个方面，不管是生产方、供应方、使用方都会尽最大的努力保障患者的安全、质量和疗效。
2024年12月，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。2025年3月，集采后的价格在各地落地实施。小希所在的四川省还将人工耳蜗植入术和人工耳蜗纳入当地医保支付范围。手术后，小希双侧耳蜗总费用11.69万元，经过医保报销和针对困难家庭的医疗救助后，自付1.29万。
除了持续推进国家层面的高值医用耗材集采外，国家还指导地方形成多个跨省采购联盟。京津冀“3+N”医药集采联盟，是全国第一家跨省带量采购区域联盟。其中“3”是指北京、天津、河北，“N”则是指其他愿意参加联动项目的省份。目前，全国各省级医保部门均已参与过该机制。2024年7月kaiyun全站，该区域联盟针对血液透析类的医用耗材集采，就取得了不小的成果。
事实上，一直以来，国家集采在推动降价让百姓获得实惠的同时，也更加强调产品的质量，并加强相应的监管。2025年8月，美国优视公司的部分人工晶体产品“光焦度”不符合标准规定，被取消中选资格，这个因质量问题而出局的案例在释放明确的信号：产品质量一票否决。除此之外，集采制度在不断实施的同时，也更多地在推进医疗企业的创新研发。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：实际上国家组织的高值医用耗材是集中在植入类的，可以观察到有骨科的植入、眼科的植入，以及像耳鼻喉的植入；一些介入，包括之前的血管介入和现在的非血管介入。国家主要优先考虑这种用量大、患者需求比较多、费用比较高、负担比较重、竞争又比较充分的一些品种，主要可能还是集中在这些植入和介入类的大的品种上面。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：在这几年的集采当中，在医疗企业和医疗机构的支持下，整个患者的负担持续下降，但同时也要特别地关注到整个医药企业的可持续发展，他们的收入怎么样，有没有通过“以价换量”确实获得了一些效益，有没有促进产品的持续研发，可以通过一些现象来观察。
另外一个数据，药监部门从2019年到2025年这几年上市的创新医疗器械数量已经累计超过了400种，而且是每年都在增加，跟创新药品一样。所以通过这些数据可以判断出，集采一方面是让企业通过“以价换量”来减少中间的财务成本、营销成本，通过规模化降低制造成本、边际成本来增加利润，来换回收益。另一方面，可以看到用一些数据来支撑整个的创新是在不断地发展中的，特别在一些新的医疗器械，甚至是革命性的创新医疗器械上，可以看到一些非常好的成果。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：集采本身非常重视的一个核心应该是要坚持规范化、制度化、常态化的开展，不管是国家组织的集采，还是省级组织的全国联采、省级组织的省级联盟集采，都要进行规范化操纵。不管是从选品种、制定竞争中选的规则，以及分量规定，包括落地后的执行、接续采购，这些规则要进行一定的规范和稳定，让整个社会有预期。
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